Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

seqirus gmbh - wirus grypy antygenów powierzchniowych (hemaglutyniny i neuraminidazy), inaktywowana, z następujących szczepów:a/california/7/2009 (Н1n1)pdm09 - podobny szczep(a/brisbane/10/2010, dziki typ)a/szwajcaria/9715293/2013 (Н3n2) - jak szczepu(a/australia południowa/55/2014, dziki typ)b/phuket/3073/2013–jak i zdeformowanej(b/utah/9/2014, dziki typ) - influenza, human; immunization - szczepionki - profilaktyka grypy u dorosłych, zwłaszcza w tych, którzy występuje zwiększone ryzyko powikłań. optaflu powinny być stosowane zgodnie z oficjalnym kierunkiem.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

resilience biomanufacturing ireland limited - szczepionka grypy (cały wirion, inaktywowany) zawierający antygen: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - szczepionki - profilaktyka grypy w oficjalnie ogłoszonej sytuacji pandemicznej. szczepionka przeciwko grypie pandemicznej powinna być stosowana zgodnie z oficjalnymi wskazówkami.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - split inaktywowany wirus grypy, zawierający antygen równoważny szczepowi a / california / 07/2009 (h1n1) wykorzystanemu nymc x-179a - influenza, human; immunization; disease outbreaks - szczepionki przeciw grypie - profilaktyka grypy spowodowana wirusem a (h1n1) v 2009. lek pandemrix należy stosować wyłącznie wtedy, gdy nie są dostępne zalecane szczepionki trójwymiarowe i trójwalentne przeciwko grypie sezonowej oraz jeśli konieczne jest szczepienie przeciwko (h1n1) v (patrz punkty 4).. 4 i 4. szczepionką pandemrix powinny być stosowane zgodnie z oficjalnym kierunkiem.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a.  - szczepionki przeciwko pandemii grypy (h5n1) (split Вирион, inaktywowane, adjuvant) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - szczepionki - profilaktyka grypy w oficjalnie ogłoszonej sytuacji pandemicznej. pandemii grypy szczepionka powinna być wykorzystana zgodnie z oficjalnym kierunkiem.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - monohydrat takrolimusu - liver transplantation; kidney transplantation - leki immunosupresyjne - profilaktyka odrzucenia przeszczepu u biorców alogenicznych nerki lub wątroby. leczenie odrzucenia alloprzeszczepu opornego na leczenie innymi immunosupresyjnymi produktami leczniczymi u dorosłych pacjentów.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - rywaroksaban - acute coronary syndrome; coronary artery disease; peripheral arterial disease; venous thromboembolism; stroke; atrial fibrillation; pulmonary embolism - Środki przeciwzakrzepowe - profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (Żchzz) u dorosłych pacjentów poddawanych planowej operacji wymiany stawu biodrowego lub kolanowego. leczenie zakrzepicy żył głębokich (dvt) i zatorowości płucnej (ТЭЛА) i zapobiegania nawrotom zakrzepicy żył głębokich i ТЭЛА u dorosłych. (see section 4. 4 for haemodynamically unstable pe patients. leczenie zakrzepicy żył głębokich (dvt) i zatorowości płucnej (ТЭЛА) i zapobiegania nawrotom zakrzepicy żył głębokich i ТЭЛА u dorosłych. (see section 4. 4 hemodynamicznie niestabilna ТЭЛА pacjentów). adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. leczenie zakrzepicy żył głębokich (dvt) i zatorowości płucnej (ТЭЛА) i zapobiegania nawrotom zakrzepicy żył głębokich i ТЭЛА u dorosłych. (see section 4. 4 for haemodynamically unstable pe patients. )paediatric populationtreatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. rivaroxaban accord, co administered with acetylsalicylic acid (asa) alone or with asa plus ticlopidine, is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients after an acute coronary syndrome (acs) with elevated cardiac biomarkers (see sections 4. 3, 4. 4 i 5. rivaroxaban accord, co administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events. adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. leczenie zakrzepicy żył głębokich (dvt) i zatorowości płucnej (ТЭЛА) i zapobiegania nawrotom zakrzepicy żył głębokich i ТЭЛА u dorosłych. (see section 4. 4 for haemodynamically unstable pe patients. )paediatric populationtreatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

tigenix n.v. - scharakteryzowane żywe autologiczne komórki chrząstki ekspandowane ex vivo ekspresjonujące specyficzne białka markerowe - choroby chrzęstne - inne leki stosowane w zaburzeniach układu mięśniowo-szkieletowego - naprawa pojedynczych objawowych uszkodzeń chrząstki kłykcia kości udowej kolana (międzynarodowe towarzystwo naprawcze chrząstki [icrs] stopnia iii lub iv) u dorosłych. podobne bezobjawowych zmian chrząstki (pkw klasa i lub ii) mogą być obecne. demonstracja efektywności opiera się na randomizowane badanie kontrolne w celu oceny skuteczności chondrocelect u pacjentów z uszkodzeniem od 1 do 5 cm2.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

infai, institut für biomedizinische analytik nmr-imaging gmbh - urea (13c) - breath tests; helicobacter infections - czynniki diagnostyczne - helicobacter test infai może być stosowany do przyżyciowego diagnozy гастродуоденальной strefy zakażenie helicobacter pylori:dorośli;nastolatki, które prawdopodobnie mają wrzody. helicobacter test infai dla dzieci w wieku od trzech do 11 lat może być stosowany do przyżyciowego diagnozy gastrduodenal zakażenie helicobacter pylori:w celu oceny skuteczności eradykacji, lub gdy nieinwazyjne badania nie mogą być wykonane, lub gdy istnieje дискордантные rezultaty, wynikające z inwazyjnych testów. ten produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do celów diagnostycznych.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

torbet laboratories ireland limited - urea (13c) - breath tests; helicobacter infections - czynniki diagnostyczne - ten produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do celów diagnostycznych. dla прижизненной diagnostyki гастродуоденальных helicobacter pylori (h.. pylori) zakażenia.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - siarczan ceftolozane, tazobactam sodu - infekcje bakteryjne - Środki antybakteryjne do stosowania systemowego, - zerbaxa is indicated for the treatment of the following infections in adults:complicated intra abdominal infections;acute pyelonephritis;complicated urinary tract infections;hospital-acquired pneumonia (hap), including ventilator associated pneumonia (vap). należy uwzględnić oficjalne zalecenia dotyczące właściwego stosowania antybiotyków agentów.